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COMMISSIONING, QUALIFICATION ET VALIDATION

GUEDE Conseil intervient sur différents sujets :

  • Qualification d’équipements (ligne de conditionnement, mireuse, autoclave, flux laminaire, poste de sécurité microbiologique, etc.)
  • Qualification de systèmes HVAC (Heating, Ventilation, Air Conditionning)
  • Qualification des utilités (EPPI,  Air comprimé,  Azote, Générateur de vapeur, …)
  • Qualification bâtiment (zone d’atmosphère contrôlée, magasin, etc.)
  • Validation de systèmes informatisés et automatisés (supervision InTouch, interfaces entre SAP et GED, programme de lecture de codes couleurs sur une ligne de conditionnement, …)
  • Rédaction des protocoles & rapports FAT/SAT/QC/QI/QO/QP
  • Rédaction des fiches de tests et exécution des essais
  • Gestion des non-conformités
  • Suivi des actions correctives jusqu’à leur clôture
  • Qualification d’équipements (ligne de conditionnement, mireuse, autoclave, flux laminaire, Skids, …)

  • Validation de systèmes informatisés et automatisés (supervision InTouch, interfaces SAP, serveur de données, logiciels applicatifs)