COMMISSIONING, QUALIFICATION ET VALIDATION
GUEDE Conseil intervient sur différents sujets :
- Qualification d’équipements (ligne de conditionnement, mireuse, autoclave, flux laminaire, poste de sécurité microbiologique, etc.)
- Qualification de systèmes HVAC (Heating, Ventilation, Air Conditionning)
- Qualification des utilités (EPPI, Air comprimé, Azote, Générateur de vapeur, …)
- Qualification bâtiment (zone d’atmosphère contrôlée, magasin, etc.)
- Validation de systèmes informatisés et automatisés (supervision InTouch, interfaces entre SAP et GED, programme de lecture de codes couleurs sur une ligne de conditionnement, …)
- Rédaction des protocoles & rapports FAT/SAT/QC/QI/QO/QP
- Rédaction des fiches de tests et exécution des essais
- Gestion des non-conformités
- Suivi des actions correctives jusqu’à leur clôture
Qualification d’équipements (ligne de conditionnement, mireuse, autoclave, flux laminaire, Skids, …)
- Validation de systèmes informatisés et automatisés (supervision InTouch, interfaces SAP, serveur de données, logiciels applicatifs)